河北醫(yī)療器械生產企業(yè)達1678家 四舉措助推產業(yè)轉型升級

　　中新網石家莊6月1日電(李曉偉)河北省政府新聞辦1日召開河北省貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新聞發(fā)布會通報稱，該省加快推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，推出四項措施推進河北省從器械大省到器械強省跨越。

　　截至今年4月30日，河北省醫(yī)療器械生產企業(yè)1678家，全國排名第5位；醫(yī)療器械經營企業(yè)42574家，全國排名第10位；產品注冊證(備案證)7146個，全國排名第9位�？傮w來看，該省醫(yī)療器械產業(yè)呈現(xiàn)“三多三少”特點，即：企業(yè)總體數量多，規(guī)模以上企業(yè)少；基礎產品數量多，高科技含量產品少；仿制產品多，原創(chuàng)產品少。

　　據介紹，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》6月1日起正式施行，河北省將以此為契機，積極鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產品轉型升級。

　　該省全力推動醫(yī)療器械注冊人制度的實施。鼓勵企業(yè)和研制單位作為注冊人委托生產，鼓勵企業(yè)接受委托生產，進一步促進醫(yī)療器械研發(fā)機構與生產單位的分工合作，優(yōu)化生產資源配置，加快科研成果轉化和創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

　　該省進一步優(yōu)化審評審批。支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)高精尖醫(yī)療器械，對擁有核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的第二類醫(yī)療器械以及列入國家、河北省重點研發(fā)計劃、科技重大專項的臨床急需醫(yī)療器械，列入優(yōu)先審評審批序列。

　　該省積極承接京津產業(yè)轉移項目。支持河北自貿區(qū)雄安片區(qū)、正定片區(qū)，北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園、滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園等園區(qū)積極承接京津醫(yī)療器械產業(yè)轉移項目，開展委托生產及產品轉移。

　　該省還將進一步提升服務水平。在產品注冊檢驗環(huán)節(jié)，通過設立區(qū)域技術中心等方式，把實驗室搬入生產園區(qū)，把服務送到企業(yè)門口，助推創(chuàng)新產品高效檢驗、快速上市。(完)